暂停销售和使用抑肽酶注射剂

　　根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监督治理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分患者使用该药的风险大于利益。依据《药品治理法》和《药品治理法实施条例》，决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。

　　 关于暂停销售和使用抑肽酶注射剂的通知

　　 国食药监安[2007]760号 2007年12月17日 发布

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督治理局（药品监督治理局）

　　国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分患者使用该药的风险大于利益。

　　依据《药品治理法》和《药品治理法实施条例》，国家局决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。请各省（区、市）局立即通知辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用该产品，并加强监督检查，以确保人民用药安全。

　　国家食品药品监督治理局

　　二○○七年十二月十七日